根據藥品不良反應評估結果，國家食品藥品監督管理局近日要求藥品生產企業對鼻炎寧膠囊(顆粒、沖劑)說明書進行修訂。新修訂的說明書須增加警示語，提醒“本品可引起嚴重過敏反應，應嚴格按說明書遵醫囑使用”，并在禁忌項中標明“妊娠期禁用，對本品過敏者禁用”。

　　據了解，鼻炎寧膠囊(顆粒、沖劑)屬于中藥產品，主治慢性鼻炎、慢性副鼻竇炎和過敏性鼻炎，也可用于急性傳染性肝炎、慢性肝炎和遷延性肝炎的治療。

　　新修訂的說明書須明確藥品可能引起的六大類不良反應，包括：皮膚的過敏樣反應，臨床表現為面色潮紅、皮疹、瘙癢、面部水腫、寒戰、發熱等，嚴重者可出現過敏性休克;消化系統的惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉;呼吸系統的胸悶、憋氣、呼吸困難、喉水腫;心血管系統的心悸;神經系統的頭暈、頭痛、四肢麻木、抽搐;視力模糊等其他反應。

　　說明書還須在注意事項中標明，“本品為處方藥;兒童及哺乳期婦女應慎用本品;首次用藥及用藥后30分鐘內如出現面色潮紅、皮膚瘙癢等早期過敏癥狀，應及時停藥就醫”。

　　國家食品藥品監督管理局要求，藥品生產企業應盡快修訂說明書，將修訂內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位，并盡快對已出廠的藥品說明書予以更換。