一、食品營養強化的主要目的和意義

　　食品營養強化、平衡膳食/膳食多樣化、應用營養素補充劑是世界衛生組織推薦的改善人群微量營養素缺乏的三種主要措施。食品營養強化是在現代營養科學的指導下，根據不同地區、不同人群的營養缺乏狀況和營養需要，以及為彌補食品在正常加工、儲存時造成的營養素損失，在食品中選擇性地加入一種或者多種微量營養素或其他營養物質。食品營養強化不需要改變人們的飲食習慣就可以增加人群對某些營養素的攝入量，從而達到糾正或預防人群微量營養素缺乏的目的。

　　食品營養強化的優點在于，既能覆蓋較大范圍的人群，又能在短時間內收效，而且花費不多，是經濟、便捷的營養改善方式，在世界范圍內廣泛應用。

　　二、國際上食品營養強化的管理情況

　　國際社會十分重視食品營養強化工作。國際食品法典委員會(CAC)年制定了《食品中必需營養素添加通則》，為各國的營養強化政策提供指導。在CAC原則的指導下，各國通過相關法規來規范本國的食品強化。美國制定了一系列食品營養強化標準，實施聯邦法規第21卷104部分(21 CFR Part 104)中“營養強化政策”，對食品生產單位進行指導。歐盟年12月發布了/《食品中維生素、礦物質及其它特定物質的添加法令》，旨在避免由于各成員國對于食品中營養素強化量不一致而造成的貿易影響。其他國家也通過標準或管理規范等途徑對食品營養強化進行管理。

　　三、《食品營養強化劑使用標準》(GB-)修訂的背景

　　《食品營養強化劑使用標準》(GB-)自年發布以來，對規范我國的食品營養強化、指導生產單位生產起到了積極作用，此外衛生部繼續以公告的形式增補和擴大新批準的營養素品種和使用范圍，實現對該標準的動態管理。按照《食品安全法》的要求和衛生部標準清理計劃，為做好本標準與其他食品安國內家標準的有效銜接、方便生產單位使用和消費者理解，亟需卵鑒國際和發達國家食品營養強化的管理經驗，結合我國居民的**營養狀況和食品營養強化的實際情況對本標準進行修訂和完善。

　　四、修訂的基本原則

　　《食品營養強化劑使用標準》(GB-)是對《食品營養強化劑使用衛生標準》(GB-)中營養強化劑的使用規定和歷年衛生部批準的食品營養強化劑使用情況進行匯總、梳理以及科學分類。主要修訂原則如下：

　　1.以風險評估為基礎，確保標準的科學性。

　　2.充分卵鑒國際和發達國家的法規標準和管理模式。

　　3.堅持公開、透明的原則，廣泛聽取各方意見。

　　4.重點解決基礎標準與產品標準間的矛盾、重復、不協調等問題。

　　5.兼顧行業現狀和發展需要，確保標準實施的可行性。

　　五、修訂的主要過程

　　按照《食品安全法》及其實施條例和食品安全監管工作需要，本標準起草過程充分體現了公開、透明的原則。標準起草組多次組織來自行業、相關政府部門等多方面的專家進行研究，召開研討會和專家咨詢會10余次，并充分聽取相關部門、行業協會、生產單位以及個人意見。本標準通過衛生部網站向社會公開征求意見，共收到余條反饋意見和修改建議。標準起草組逐一分析，及時召開專題會議進行研究處理，并進一步完善標準文本。

　　本標準經食品安國內家標準審評委員會第六次主任會議審查通過，于年3月15日公布，自年1月1日正式施行。

　　六、標準的屬性

　　本標準是食品安國內家標準中的基礎標準，旨在規范我國食品生產單位的營養強化行為。本標準屬于強制執行的標準，其強制性體現在一旦生產單位在食品中進行營養強化，則**符合本標準的相關要求(包括營養強化劑的允許使用品種、使用范圍、使用量、可使用的營養素化合物來源等)，但是生產單位可以自愿選擇是否在產品中強化相應的營養素。

　　七、標準的基本框架

　　本標準包括正文和四個附錄。正文包括了范圍、術語和定義、營養強化的主要目的、使用營養強化劑的要求、可強化食品類別的選擇要求、營養強化劑的使用規定、食品類別(名稱)說明和營養強化劑質量標準八個部分。四個附錄則對允許使用的營養強化劑品種、使用范圍及使用量，允許使用的營養強化劑化合物來源，允許用于特殊膳食用食品的營養強化劑及化合物來源，以及食品類別(名稱)四個不同方面進行了規定。

　　八、如何使用本標準

　　以下流程圖直觀地介紹了本標準四個附錄的關系和使用方式。

　　九、新標準與舊標準相比的主要變化

　　1.標準名稱改為《食品安國內家標準 食品營養強化劑使用標準》;

　　2.增加了衛生部年～年1號公告及《食品添加劑使用衛生標準》(GB -)附錄B中營養強化劑的相關規定;

　　3.增加或規范了營養強化劑、營養素、其他營養成分、特殊膳食用食品的術語和定義;

　　4.增加了營養強化的主要目的、使用營養強化劑的要求和可強化食品類別的選擇要求;

　　5.在風險評估的基礎上，結合本標準的食品類別(名稱)，調整、合并了部分營養強化劑的使用品種、使用范圍和使用量，刪除了部分不適宜強化的食品類別;

　　6.列出了允許使用的營養強化劑化合物來源名單;

　　7.增加了可用于特殊膳食用食品的營養強化劑化合物來源名單和部分營養成分的使用范圍和使用量;

　　8.增加了食品類別(名稱)說明;

　　9.刪除了原標準中附錄A“食品營養強化劑使用衛生標準實施細則”;

　　10.保健食品中營養強化劑的使用和食用鹽中碘的使用，按相關國家標準或法規管理。

　　十、如何理解和使用標準的附錄A

　　附錄A是對GB-、GB-和衛生部歷年公告中關于營養強化劑使用規定的匯總(特殊膳食用食品除外，在附錄C中列出)，是對各營養強化劑已批準的使用范圍和使用量在風險評估基礎上的整合，力求涵蓋已經批準的所有產品類別。

　　例：生產單位欲在調制乳粉中強化維生素K，應首先查看附錄A中允許強化維生素K的食品類別(名稱)，如下表，調制乳粉中維生素K的使用量應符合本標準附錄A中“使用量”的相關規定。維生素K只能在01.03.02調制乳粉(僅限兒童用乳粉和孕產婦用乳粉)中進行強化，在其他類別食品中不得強化維生素K。

　　例：維生素K的使用范圍及使用量：

　　營養強化劑食品分類號食品類別(名稱)使用量

　　維生素K01.03.02調制乳粉(僅限兒童用乳粉)420μg/kg ~750μg/kg

　　調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)340μg/kg ~680μg/kg

　　十一、 如何理解和使用附錄B

　　附錄B是根據原標準和衛生部歷年公告批準的各種營養素化合來源匯總整理而成的。對大多數營養素而言，均提供了一種以上的化合物來源供生產單位選擇。

　　例：欲在調制乳中強化鋅，其可使用的鋅的化合物應從附錄B中鋅的化合物來源名單中選擇其中一種或多種(如下表)，使用量按“鋅”元素計應符合附錄A對調制乳中鋅的使用量要求。

　　例：可使用的鋅的化合物來源：

　　鋅 硫酸鋅

　　葡萄糖酸鋅

　　甘氨酸鋅

　　氧化鋅

　　乳酸鋅

　　檸檬酸鋅

　　氯化鋅

　　乙酸鋅

　　碳酸鋅

　　十二、如何理解和使用附錄C

　　附錄C共兩個表格，其中表 C.1規定了允許用于特殊膳食用食品(即附錄D中13.0類下的食品)的營養強化劑化合物來源名單，表C.2規定了目前可用于部分特殊膳食用食品類別的其他營養成分及使用量。

　　對于特殊膳食用食品，本標準表僅規定了營養強化劑的化合物來源名單，不再規定其使用量，即特殊膳食用食品中各營養素的含量按照相應標準執行，為達到含量要求，可使用的化合物來源應符合本標準表 C.1的要求。

　　例：嬰兒配方食品中鋅的含量，應符合《嬰兒配方食品》(GB-) 中鋅的**值和最小值要求，生產單位可以根據產品的自身特性和本標準要求選擇使用表C.1中列出的一種或多種鋅的化合物，包括硫酸鋅、葡萄糖酸鋅、氧化鋅、乳酸鋅、檸檬酸鋅、氯化鋅、乙酸鋅。其他鋅的化合物則不能在嬰兒配方食品中使用。

　　對于在表C.2 中所列的目前批準于部分特殊膳食用食品類別的其他營養成分，其使用量和使用范圍按照表C.2的規定執行。

　　十三、 如何理解和使用附錄D

　　附錄D參考了國際和其他國家的食品分類，結合我國頒布實施的食品安國內家標準，并考慮到一些產品的實際情況而確定的食品類別(名稱)。該食品類別(名稱)是為了規范營養強化劑的使用，僅適用于本標準。

　　對于某些在分類上存在交叉的產品類別，生產單位可按照在食品標簽上標示的產品類別來選擇使用該類別允許使用的營養強化劑。如豆奶中營養強化劑的使用品種和使用量可參照“04.04.01.08豆漿”執行，豆奶粉中營養強化劑的使用品種和使用量可參照“04.04.01.07豆粉、豆漿粉”執行。

　　十四、 關于取消食鹽作為營養強化劑載體

　　營養調查結果顯示，我國居民食鹽攝入量過高，同時我國高血壓等慢性病的發病率也有升高趨勢。為了配合國家的減鹽行動，避免居民過多攝入食鹽，本標準取消了食鹽作為營養強化劑載體。

　　關于食用鹽中碘的使用，生產單位依據《食用鹽碘含量》(GB-)執行。

　　十五、關于骨粉(超細鮮骨粉)的使用

　　本標準保留骨粉(超細鮮骨粉)作為食品營養強化劑鈣的化合物來源之一，在除特殊膳食用食品之外的其他食品類別中使用。但卵鑒國外的管理經驗和國際法典的化合物名單，本標準暫未將其納入可用于特殊膳食用食品的鈣化合物來源名單。

　　十六、關于營養強化劑的使用量

　　營養強化劑的使用量指化合物來源中有效成分的使用量，因此一些化合物需要通過折算來確定其使用量。例如使用維生素E琥珀酸鈣來強化維生素E，需折算成維生素E的量來使用。以下列舉了部分營養強化劑的換算系數：

　　例1、維生素A：本標準規定維生素A的使用量以“視黃醇當量”計，相應的維生素A化合物的換算系數如下：

　　1 μg視黃醇當量=1 μg全反式視黃醇=1.147μg醋酸視黃酯=1.832μg棕櫚酸視黃酯=6μg β-胡蘿卜素(關于β-胡蘿卜素是否需折算為維生素A的含量應參照相應產品標準的要求)。

　　例2、維生素E：本標準規定維生素E的使用量是以“d-α-生育酚”計，相應的換算系數如下：

　　1mg dl-α-生育酚=0.74 mg d-α-生育酚

　　1mg d-α-醋酸生育酚=0.91 mg d-α-生育酚

　　1mg dl-α-醋酸生育酚=0.67 mg d-α-生育酚

　　1mg維生素E琥珀酸鈣(天然型)=0.78mg d-α-生育酚

　　1mg維生素E琥珀酸鈣(合成型)=0.57mg d-α-生育酚

　　1mg d-α-琥珀酸生育酚=0.81 mg d-α-生育酚

　　1mg dl-α-琥珀酸生育酚=0.60 mg d-α-生育酚

　　例3、維生素C：本標準規定維生素C的使用量均以L-抗壞血酸計。

　　例4、維生素B1： 本標準規定維生素B1的使用量均以鹽酸硫胺素計。

　　例5、維生素B2： 本標準規定維生素B2的使用量均以核黃素計。

　　十七、關于營養強化劑的使用量和在終產品中的含量

　　本標準規定的營養強化劑的使用量，指的是在生產過程中允許的實際添加量，該使用量是考慮到所強化食品中營養素的本底含量、人群營養狀況及食物消費情況等因素，根據風險評估的基本原則而綜合確定的。

　　鑒于不同食品原料本底所含的各種營養素含量差異性較大，而且不同營養素在產品生產和貨架期的衰減和損失也不盡相同，所以強化的營養素在終產品中的實際含量可能高于或低于本標準規定的該營養強化劑的使用量。

　　為保證居民均衡的營養素攝入，方便營養調查，有效預防營養素攝入不足和過量，我國發布的《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)特別規定，“使用了營養強化劑的預包裝食品，在營養成分表中還應標示強化后食品中該營養成分的含量值及其占營養素參考值(NRV)的百分比”。因此《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)與本標準配合使用，既有利于營養成分的合理強化，又保證了終產品中營養素含量的真實信息和消費者的知情權。

　　十八、 關于“乳鐵蛋白”等物質的使用

　　乳鐵蛋白、酪蛋白鈣肽、酪蛋白磷酸肽等物質以往按食品添加劑管理，屬于《食品添加劑使用衛生標準》(GB—)中的“其他”功能類別的物質。在標準清理過程中，將上述物質從《食品添加劑使用標準》GB -中刪除，歸入到營養強化劑的管理范疇，其使用范圍、使用量保持不變。

　　十九、 關于營養強化劑在食品標簽配料表中的標示方式

　　根據《預包裝食品標簽通則》(GB-)及其問答的相關要求，食品營養強化劑應當按照本標準或衛生部公告中的名稱標示。生產單位可選擇使用以下三種方式中任一方式進行標示：

　　1.標示化合物名稱(按照附錄B或表C.1中化合物來源項下的名稱標示);

　　2.同時標示營養素名稱和化合物名稱;

　　3.標示營養素名稱(按照附錄A或表C.1中營養強化劑項下的名稱標示)。

　　各種營養強化劑在配料表中的標示順序應當符合《預包裝食品標簽通則》(GB-)的要求。

　　例：某食品按照本標準要求強化了維生素E，所使用的化合物為dl-α-生育酚。按照上述要求，在配料表中可采用的標示方式為：1.標示化合物名稱，即“dl-α-生育酚”;2.同時標示營養素名稱和化合物名稱：即“維生素E(dl-α-生育酚)”或者“dl-α-生育酚(維生素E)”;3.標示營養素名稱，即“維生素E”。

　　按照國際通行標示方式，鼓勵生產單位在配料表中采用上述第1、2種方式進行標示。

　　二十、可否將同類的營養強化劑(如維生素類)合并標示

　　為了便于消費者理解和閱讀標簽，也可以將強化的維生素和礦物質分類標注。例：維生素(棕櫚酸視黃酯，D-泛酸鈣…)，礦物質(碳酸鈣，氯化鎂…)。既屬于營養強化劑又屬于食品添加劑的配料可以依據具體使用目的選擇類別進行標示。

　　二十一、按照附錄A進行強化的營養素在營養成分表中如何標示(本標準與《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)的關系)

　　按本標準附錄A使用了營養強化劑的預包裝食品，其營養成分的標示(包括名稱、順序、表達單位、修約間隔等)應按照《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)中表1的要求執行。對于表1中沒有列出但本標準允許強化的營養物質，其標示順序應按照《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)的規定位于表1所列營養素之后。

　　二十二、按照附錄A進行強化的營養素如何進行聲稱

　　按照本標準附錄A使用了營養強化劑的預包裝食品，其營養素的聲稱(包括營養聲稱和營養成分功能聲稱)應符合《預包裝食品營養標簽通則》(GB-)及其問答的相關要求。

　　二十三、本標準與《食品添加劑使用標準》(GB -)的關系

　　本標準規定了營養強化劑在不同食品類別中允許使用的種類、化合物來源和使用量要求;《食品添加劑使用標準》(GB -)規定了食品添加劑在不同食品類別中允許使用的種類和**使用量要求。

　　對于部分既屬于營養強化劑又屬于食品添加劑的物質，如核黃素、維生素C、維生素E、檸檬酸鉀、β-胡蘿卜素、碳酸鈣等，如果以營養強化為目的，其使用應符合本標準的規定。如果作為食品添加劑使用，則應符合《食品添加劑使用標準》(GB -)的要求。

　　二十四、如果產品按照本標準的要求強化了DHA，如何標示

　　強化了DHA的產品，其配料表中可標為“二十二碳六烯酸”、“二十二碳六烯酸油脂”、“DHA(二十二碳六烯酸油脂)”、“二十二碳六烯酸油脂(DHA)”或者“金槍魚油(DHA)”、DHA(金槍魚油)”等。

　　二十五、某些營養強化劑和化合物來源后面有括號，在產品標簽上如何標示

　　括號內外的名稱視為等同，在產品標簽上可以單獨標示其中任何一種，也可以兩者同時標示。

　　例：“左旋肉堿(L-肉堿)”可以標示為“左旋肉堿”或者“L-肉堿”，也可以兩者同時標示，“左旋肉堿(L-肉堿)”或者“L-肉堿(左旋肉堿)”。

　　二十六、 如果在兒童用調制乳粉中使用了葉黃素，配料表中是否需要標示“葉黃素(萬壽菊來源)”

　　葉黃素后面括號中的萬壽菊來源僅僅是對葉黃素來源的限制，不是其化合物名稱，因此在配料表中可以標示葉黃素(萬壽菊來源)，也可以僅標示“葉黃素”。生產單位使用這類物質須符合相關質量標準的要求。其他在名稱后明確其來源的營養素，如低聚果糖、花生四烯酸油脂等也不強制標示其來源。

　　二十七、在嬰幼兒配方食品中按照本標準的要求強化核苷酸，在標簽配料表中如何標示

　　本標準規定在嬰幼兒配方食品中允許使用核苷酸，其來源包括7種。生產單位在該類產品中使用核苷酸時，應從名單中選擇一種或以上，并在配料表中標示出具體使用的化合物，如“5'單磷酸胞苷(5'-CMP)”(括號內外可只寫兩者之一或兩者都寫)。

　　二十八、關于部分既屬于營養強化劑又屬于新資源食品的物質的使用

　　本標準適用于食品營養強化劑的使用。對于部分既屬于營養強化劑又屬于新資源食品的物質，如二十二碳六烯酸、低聚半乳糖、多聚果糖、花生四烯酸等，如果以營養強化為目的，其使用應符合本標準的要求;如果作為食品原料，應符合新資源食品相關公告的規定。

　　二十九、如何界定“兒童用乳粉”中兒童的年齡

　　目前世界衛生組織(WHO)和各國均對兒童無明確統一的年齡規定，如加拿大定義的兒童年齡上限為12歲，我國香港特別行政區規定的兒童年齡上限為15歲，其他國家兒童年齡上限值從12-16歲不等。

　　本標準所指“兒童”為：已滿36個月但不滿15歲的個體。適合該年齡段人群食用的調制乳粉可定義為“兒童用乳粉”。

　　三十、關于孕產婦用乳粉、兒童用乳粉及相應液態產品

　　孕產婦用乳粉和兒童用乳粉中營養強化劑的使用范圍和使用量應分別符合本標準“調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)”及“調制乳粉(僅限兒童用乳粉)”的要求，所使用的化合物來源應符合附錄B的要求。生產單位可以在相應類別的液態產品(如孕產婦用調制乳和兒童用調制乳)中使用在“調制乳粉(僅限孕產婦用乳粉)”及“調制乳粉(僅限兒童用乳粉)”中批準的營養強化劑，其使用量按相應稀釋倍數折算。

　　對于在本標準中已經明確了的在孕產婦用調制乳中的使用量的營養素，如葉酸等，則仍按照本標準規定執行。

　　三十一、關于標準的實施日期

　　在年1月1日之前，允許并鼓勵食品生產單位執行本標準。在年1月1日之后，生產單位生產營養強化食品**執行本標準，但在該日期前生產的食品可在產品保質期內繼續銷售至保質期結束。

　　進口食品的標準執行時間應按照國家質量監督檢驗檢疫總局的相關規定執行。

　　三十二、關于食品營養強化劑使用標準的咨詢

　　任何單位有關食品營養強化劑標準的問題，可向當地省級衛生行政部門咨詢，各有關單位應當依據政務信息公開要求解答咨詢問題。任何單位或個人對本標準有意見和建議，可向當地衛生行政部門反映。